近日，吉林省延邊州食品藥品監(jiān)督管理局對定制式義齒生產(chǎn)、流通及使用單位開展全面檢查，整頓和規(guī)范定制式義齒市場秩序，確保定制式義齒的質(zhì)量安全。
通過檢查發(fā)現(xiàn)，延邊州定制式義齒生產(chǎn)單位基本能夠達到生產(chǎn)條件，采購的原材料能夠提供有效票據(jù)及產(chǎn)品注冊證。大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)和口腔診所都能按要求做好購進驗收等記錄，未發(fā)現(xiàn)從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為。但個別醫(yī)療機構(gòu)和口腔診所存在無購進驗收記錄、記錄不及時填寫、資質(zhì)存在過期、未索取資質(zhì)等問題，執(zhí)法人員當場提出限期整改要求。
此次檢查共出動執(zhí)法人員350余人次，共檢查義齒加工生產(chǎn)企業(yè)35家，使用義齒醫(yī)療機構(gòu)及口腔診所168家，對3家單位下達了責令改正通知書。
